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臨床・疫学研究倫理審査受付
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臨床・疫学研究倫理審査受付について
長崎県薬剤師会では、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年6月30日施行）に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行うとともに、「倫理審査委員会」を設置し、倫理審査申請を受付けています。
申請を希望される方は下記の〈規定〉をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請をして下さい。
ご不明な点に関しましては、長崎県薬剤師会までお問い合わせ下さい。
申請に必要な書類
【申請に必要な書類】
- １） 倫理審査申請書 様式１（wordファイル）
- ２） 利益相反自己申告書 様式2（wordファイル）
- ３）履歴書 様式3（wordファイル）
- ４）倫理審査申請チェックリスト 様式4（wordファイル）
- ５） 研究計画書（記載項目一覧に沿って記載のこと。記載例あり）（wordファイル）
- ６）研究倫理に関する研修修了証のコピー
【必要に応じて提出する書類】
- １） 研究終了報告書 様式6（wordファイル）
- ２） 研究等実施状況報告書 様式7（wordファイル）
- ３）研究等変更申請書 様式8（wordファイル）
【参考資料】
- １） 倫理審査報告書 様式5（wordファイル）
申請方法
研究者が一般社団法人長崎県薬剤師会「倫理審査委員会」での審査を希望する場合は、提出の前に所属機関の長から申請の許可を得たうえで、研究責任者が長崎県薬剤師会宛に申請書等を提出してください。なお、長崎県薬剤師会内部の調査研究は、委員会の委員長等から提出してください。
【申請から結果報告までの流れ】
審査委員
| 氏名 | 所属 | 職名 | 規定第4条 | |
|---|---|---|---|---|
| 委員長 | 堀 剛 | 長崎県薬剤師会 | 副会長 | （1）医学・医療の専門家 |
| 委員 | 米満 伸久 | 長崎県医師会 | 常任理事 | （1）医学・医療の専門家 |
| 委員 | 原澤 仁美 | 長崎大学病院 | 副薬剤部長 | （1）医学・医療の専門家 |
| 委員 | 堀江 憲二 | 堀江法律事務所 | 弁護士 | （2）法律の専門家 |
| 委員 | 兒玉 涼子 | 長崎県地域婦人団体連絡協議会 | 会長 | （3）一般の立場の代表者 |
| 委員 | 秋吉 隆治 | 長崎県薬剤師会 | 専務理事 | （1）医学・医療の専門家 |
| 委員 | 西田 孝洋 | 長崎県薬剤師会 | 理事 | （1）医学・医療の専門家 |
（任期：令和6年9月1日〜令和8年8月31日）
申請費用
| 通常審査 | 会員 | ○○円（税別） |
| 非会員 | ○○円（税別） | |
| 迅速審査 | 会員 | ○○円（税別） |
| 非会員 | ○○円（税別） | |
| 継続審査 | 会員 | ○○円（税別） |
| 非会員 | ○○円（税別） | |
| 継続迅速審査 | 会員 | ○○円（税別） |
| 非会員 | ○○円（税別） |
※ 但し、審査については、迅速審査かつ長崎県薬剤師会会員に限り、無料とする。
【支払い方法】
◯ 銀行振込
◯ 現金書留
一般社団法人 長崎県薬剤師会
〒852-8104 長崎県長崎市茂里町3番18号
TEL: 095-847-2600 FAX: 095-848-6160
注意事項
- 振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
- 審査を申請した研究が、倫理審査不要(倫理指針の対象外)との判断になった場合でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。
- 倫理委員会への資料送付は委員会開催の1ヶ月前となっておりますので、余裕を持ってご提出ください。
